जीएमपी और जीएलपी के बीच अंतर

जीएमपी और जीएलपी के बीच अंतर
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Anonim

जीएमपी बनाम जीएलपी

जीएमपी और जीएलपी ऐसे नियम हैं जो एफडीए द्वारा स्वास्थ्य देखभाल उत्पाद निर्माताओं पर लगाए गए हैं। जबकि जीएमपी उन सामानों पर लागू होता है जो मानव उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं, जीएलपी दिशानिर्देशों का एक समूह है जो प्रयोगशाला डेटा की अखंडता और गुणवत्ता के रखरखाव के लिए है जिसका उपयोग विनिर्माण कंपनियां अपने उत्पादों के बारे में किए गए दावों को पुष्ट करने के लिए करती हैं। जबकि जीएमपी और जीएलपी दोनों का मूल उद्देश्य अंतिम उपभोक्ताओं के स्वास्थ्य हितों की रक्षा करना है, दोनों का दृष्टिकोण अलग है और विभिन्न प्रणालियों पर लागू होता है।

जीएमपी की अवधारणा, जो अच्छी विनिर्माण प्रथाओं के लिए है, और जीएलपी, जो अच्छी प्रयोगशाला प्रथाओं के लिए है, एफडीए के दिमाग की उपज है जो दवाओं और अन्य स्वास्थ्य देखभाल उत्पादों की गुणवत्ता के बारे में नियमित रूप से प्राप्त शिकायतों से परेशान थी।.इसने कुछ दिशा-निर्देशों का प्रस्ताव रखा, जिनका जीएमपी और जीएलपी स्वीकार करने वाले सभी निर्माताओं को एफडीए से प्रमाणपत्र प्राप्त करने के लिए पालन करना था। जीएमपी 1963 में अस्तित्व में आने के बाद दोनों में से पुराना है जबकि जीएलपी 1976 में प्रस्तावित किया गया था और 1978 में अस्तित्व में आया था। जीएमपी और जीएलपी दोनों मिलकर उत्पादों की उच्च गुणवत्ता के साथ-साथ उनकी प्रयोगशाला प्रक्रियाओं को सुनिश्चित करते हैं।

आज, जीएमपी और जीएलपी गुणवत्ता के आश्वासन के पर्याय बन गए हैं। एक कंपनी जिसके पास ये प्रमाणपत्र हैं, उपभोक्ताओं में यह विश्वास जगाती है कि उसके उत्पाद गुणवत्ता के उच्च मानकों को बनाए रखते हैं और यह भी कि उनके उत्पादन में सभी सही प्रक्रियाओं का पालन किया गया है।

जबकि जीएलपी प्रयोगशाला परीक्षण, प्रक्रियाओं, उपयोग किए गए उपकरणों, जिस तरीके से डेटा और रिकॉर्ड बनाए रखा जाता है, परीक्षण सुविधाओं और परीक्षण की गुणवत्ता नियंत्रण पर केंद्रित है, जीएमपी माल और स्वास्थ्य संबंधी उत्पादों के वास्तविक निर्माण से अधिक चिंतित है क्योंकि यह संबंधित है परिसर जहां माल का उत्पादन किया जाता है, नियोजित कर्मियों की योग्यता, संयंत्र और मशीनरी, और पैकेजिंग प्रक्रियाओं का उपयोग किया जाता है।

सामान्य तौर पर, GLP को GMP की तुलना में कम खर्चीला और बोझिल माना जाता है। हालांकि, निर्माण कंपनियां दोनों प्रमाणपत्र प्राप्त करने का प्रयास करती हैं क्योंकि वे कंपनी की गुणवत्ता और अखंडता का प्रमाण हैं। इन प्रमाणपत्रों को प्राप्त करने की इच्छुक किसी भी कंपनी को एफडीए के प्रावधानों के अनुसार कर्मियों को प्रशिक्षित करना होगा।

संक्षेप में:

जीएमपी बनाम जीएलपी

• जीएमपी और जीएलपी उत्पादों की उच्च गुणवत्ता और अखंडता सुनिश्चित करने के लिए स्वास्थ्य उत्पादों के निर्माताओं पर एफडीए द्वारा लगाए गए नियम हैं

• जीएमपी उन सामानों से संबंधित है जो मानव उपयोग के लिए हैं, जीएलपी प्रयोगशाला प्रथाओं को संदर्भित करता है

• जीएमपी को जीएलपी से पहले पेश किया गया था

• जीएमपी की तुलना में जीएलपी कम खर्चीला और बोझिल है

• जीएमपी नियम कर्मियों, संयंत्र और मशीनरी और उत्पादन और पैकेजिंग प्रक्रियाओं से संबंधित हैं, जबकि जीएलपी प्रयोगशाला परीक्षण, रिकॉर्ड और डेटा रखने के तरीके और प्रयोगशाला परीक्षण के दौरान गुणवत्ता नियंत्रण से संबंधित है।

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