बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर दो तरह की दवाएं हैं। बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर के बीच महत्वपूर्ण अंतर यह है कि बायोलॉजिक्स निर्माण जीवित जीवों के भीतर किया जाना चाहिए जबकि बायोसिमिलर निर्माण में जीवित जीव शामिल नहीं होते हैं।
जैव प्रौद्योगिकी की प्रगति के साथ, दवाओं के निर्माण ने एक नया आयाम लिया है। व्यावसायिक दुनिया में दवा निर्माण कई अलग-अलग तरीकों का उपयोग करता है। जीवविज्ञान जीवित जीवों में विकसित दवा दवाएं हैं। ये जीव प्रोकैरियोट्स जैसे बैक्टीरिया या यूकेरियोट्स जैसे कवक और स्तनधारी हो सकते हैं। बायोलॉजिक्स का विकास हाई-एंड बायोटेक्नोलॉजिकल तकनीकों का उपयोग करके होता है।दूसरी ओर, बायोसिमिलर बायोलॉजिक्स के समान फार्मास्यूटिकल दवाएं हैं लेकिन एक जीवित जीव के अंदर संश्लेषित नहीं होते हैं। इसलिए, ये दवाएं समान नहीं हैं, लेकिन प्रकृति में समान हैं। हालाँकि, बाजार में बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर के उपयोग और इसके फायदे, नुकसान और इसके दुष्प्रभावों पर बहस चल रही है।
जैविक विज्ञान क्या हैं?
बायोलॉजिक्स फार्मास्यूटिकल ड्रग्स हैं जो जीवित जीवों से संश्लेषित होते हैं। इनमें एंटीबॉडी, चयापचय गतिविधि के न्यूनाधिक और विभिन्न प्रोटीन आदि शामिल हैं। हालांकि, ये दवाएं प्रकृति में बहुत नाजुक होती हैं। क्योंकि, बायोलॉजिक्स तापमान और पीएच जैसे भौतिक कारकों पर अत्यधिक निर्भर हैं। इसके अलावा, भंडारण के वातावरण को मूल स्थितियों की नकल करनी चाहिए। इसलिए, जीवविज्ञान का उत्पादन तुलनात्मक रूप से एक कठिन प्रक्रिया है। इसके अलावा, बायोलॉजिक्स उत्पादन को पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी द्वारा सुगम बनाया गया है। इसलिए, विशेष रूप से प्रशिक्षित कर्मियों को इस प्रक्रिया में शामिल किया जाना चाहिए।
चित्र 01: जीवविज्ञान
इसके अलावा, बायोलॉजिक्स किसी भी दवा कंपनी द्वारा तैयार किया जा सकता है, और कम प्रतिबंध हैं। जीवविज्ञान के उपयोग से जुड़े न्यूनतम जोखिम हैं क्योंकि यह पहले से ही एक जीवित जीव द्वारा निर्मित है। इसके अलावा, जैविक दवाएं सीधे रोगी को दी जा सकती हैं, और उन्होंने उपचार प्रक्रियाओं में सकारात्मक प्रभाव दिखाया है। हेपेटाइटिस, मधुमेह और संधिशोथ जैसी स्थितियों में उपयोग किए जाने वाले जीवविज्ञान उपचार एजेंटों के रूप में आशाजनक साबित हुए हैं।
बायोसिमिलर क्या हैं?
बायोसिमिलर फार्मास्यूटिकल्स हैं जो जीवित जीवों के अंदर संश्लेषित नहीं होते हैं। बायोसिमिलर के उत्पादन के लिए विशिष्ट सेल लाइनों की आवश्यकता होती है जो निर्माता के लिए विशिष्ट होती हैं। इसलिए, बायोसिमिलर जैविक दवाओं की नकल करते हैं लेकिन प्रकृति में समान नहीं होते हैं।एक ही समय के बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर फार्मास्यूटिकल्स के बीच सूक्ष्म अंतर होने की संभावनाएं हैं। इसलिए, वे मूल दवा की प्रतियों के रूप में संदर्भित करते हैं।
इसके अलावा, बायोसिमिलर का निर्माण अत्यधिक निर्माता पर निर्भर है। दवा, इसके गुणों, इसके फार्माकोकाइनेटिक गुणों और इसके व्यवहार के बारे में गहन सर्वेक्षण के बाद, प्रमुख दवा कंपनियों के वैज्ञानिक अनुसंधान दल दवाओं के निर्माण के इन विट्रो तरीकों को डिजाइन करते हैं। फिर, दवाओं के निर्माता इन सेल लाइनों की पहचान को प्रकट किए बिना उपलब्ध सेल लाइनों में व्यावसायिक रूप से दवा उत्पादन करते हैं।
चित्र 02: बायोसिमिलर
बायोसिमिलर का उत्पादन अधिक संभव है क्योंकि भौतिक स्थितियों को बदला जा सकता है।लेकिन, इसी वजह से बाजार में आने वाले बायोसिमिलर के फेल होने की दर ज्यादा है। ऐसा इसलिए है, क्योंकि बायोलॉजिक्स की तुलना में बायोसिमिलर से जुड़ी बहुत सारी जटिलताएं हैं। इसलिए, कुछ समुदायों में बायोसिमिलर के उपयोग को हतोत्साहित किया जाता है।
जैविक विज्ञान और बायोसिमिलर के बीच समानताएं क्या हैं?
- बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर फार्मास्युटिकल ड्रग्स हैं।
- नैदानिक परीक्षण चरण में आने से पहले दोनों प्रकार की दवाओं को गंभीर विश्लेषण की आवश्यकता होती है।
- साथ ही, दोनों को मानव और पशु विषयों पर आधारित व्यापक नैदानिक परीक्षणों की आवश्यकता है।
- इसके अलावा, दोनों का उपयोग संचारी और गैर-संचारी रोगों के उपचार में किया जाता है।
- उनकी प्राथमिक संरचनाएं और कार्य समान हैं।
- इसके अलावा, दोनों अपने मूल फार्माकोकाइनेटिक गुणों से मिलते जुलते हैं।
बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर में क्या अंतर है?
बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर दो तरह की दवाएं हैं। बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर के बीच महत्वपूर्ण अंतर उत्पादन के दौरान जीवित जीवों की भागीदारी है। बायोलॉजिक्स उत्पादन में जीवित जीव शामिल होते हैं जबकि बायोसिमिलर उत्पादन में नहीं होता है। इसके अलावा, बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर के बीच एक और अंतर यह है कि पुनर्योगज डीएनए तकनीक बायोलॉजिक्स उत्पादन का मुख्य तरीका है जबकि यह बायोसिमिलर उत्पादन में उपयोगी नहीं है।
नीचे दिया गया इन्फोग्राफिक बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर के बीच अंतर पर अधिक विवरण प्रस्तुत करता है।
सारांश – बायोलॉजिक्स बनाम बायोसिमिलर
जैविक विज्ञान और बायोसिमिलर के उपयोग के विवाद ने चिकित्सा समुदाय के बीच नई अंतर्दृष्टि लाई है। बायोलॉजिक्स फार्मास्युटिकल ड्रग्स हैं जो जीवित जीवों के अंदर संश्लेषित होते हैं।बायोलॉजिक्स निर्माण में रिकॉम्बिनेंट डीएनए तकनीक का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। इसके विपरीत, बायोसिमिलर जीवविज्ञान की नकल करते हैं, लेकिन वे प्रकृति में समान नहीं हैं। बायोसिमिलर उत्पादन में जीवित जीव शामिल नहीं होते हैं। इसके बजाय, वे निर्माता निर्भर सेल लाइनों में उत्पादित होते हैं। इसलिए, बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर के बीच यही अंतर है।
