मुख्य अंतर - खाद्य ग्रेड बनाम मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन
अपने उत्कृष्ट गुणों के कारण पिछले कुछ दशकों में सिलिकॉन रबर की मांग बहुत तेजी से बढ़ रही है। ये गुण ऑक्सीजन परमाणुओं के साथ बारी-बारी से सिलिकॉन परमाणुओं के साथ बहुलक रीढ़ की असामान्य आणविक संरचना के कारण होते हैं। सिलिकॉन ऑक्सीजन लिंकेज क्वार्ट्स और ग्लास में लिंकेज के समान है। इन लिंकेज के कारण, सिलिकॉन अन्य इलास्टोमर्स की तुलना में उत्कृष्ट गर्मी प्रतिरोधी गुण दिखाता है। कार्बन-कार्बन सिंगल बॉन्ड की तुलना में इस उच्च ताप प्रतिरोध का एक अन्य कारण सिलिकॉन-ऑक्सीजन बॉन्ड की उच्च बॉन्ड ऊर्जा है।अकार्बनिक सिलिकॉन-ऑक्सीजन डबल बॉन्ड होने का एक अन्य लाभ कवक प्रतिरोध और कृंतक विकर्षक गुण है, जो सिलिकॉन रबर को कई खाद्य-ग्रेड अनुप्रयोगों में उपयोग के लिए उपयुक्त बनाता है। सिलिकॉन में गैसों के लिए उच्च पारगम्यता और उच्च संपीड्यता भी होती है। इसके अलावा, सिलिकॉन रबर ओजोन और पराबैंगनी द्वारा ऑक्सीडेटिव हमलों के लिए अत्यधिक प्रतिरोधी है, खासकर उच्च तापमान पर। यह गुण अंततः ऊंचे तापमान पर भी अपने सेवा जीवन को बढ़ाता है। इसके अलावा, सिलिकॉन रबर अच्छा तन्यता गुण दिखाता है और इसमें कम कांच-संक्रमण तापमान होता है। इन उत्कृष्ट गुणों के कारण, सिलिकॉन रबर का उपयोग -100 डिग्री सेल्सियस से 200 डिग्री सेल्सियस तक की विस्तृत तापमान सीमा में किया जा सकता है। चूंकि सिलिकॉन रबर गंधहीन, बेस्वाद और गैर-विषैले होता है, इसलिए इसका उपयोग कई खाद्य-उत्पादों और चिकित्सा-श्रेणी के उत्पादों के निर्माण के लिए किया जाता है। खाद्य ग्रेड और मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन के बीच महत्वपूर्ण अंतर उनका उपयोग है; खाद्य-ग्रेड सिलिकॉन का उपयोग खाद्य-संपर्क उत्पादों के निर्माण के लिए किया जाता है जबकि चिकित्सा-ग्रेड सिलिकॉन का उपयोग दवा उत्पादों और प्रत्यारोपण उपकरणों के निर्माण के लिए किया जाता है।
खाद्य ग्रेड सिलिकॉन क्या है?
सिलिकॉन रबर को कई अनुप्रयोगों में खाद्य-ग्रेड सामग्री के रूप में व्यापक रूप से लागू किया गया है, दुनिया में किसी भी अन्य इलास्टोमेर के विपरीत इसकी असाधारण शुद्धता, गंधहीन, गैर विषैले, गैर-संक्षारक और निष्क्रिय गुणों के कारण। आम तौर पर, सभी खाद्य-संपर्क सिलिकॉन उत्पादों को कई देशों/क्षेत्रों द्वारा शुरू किए गए किसी भी उपलब्ध खाद्य मानक नियमों को पूरा करना चाहिए। इस तरह के नियमों में मौजूदा यूरोपीय संघ के कानून और दिशानिर्देश, सिलिकोन पर काउंसिल ऑफ यूरोप रेजोल्यूशन, बीएफआर से जर्मन सिफारिश XV, और यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) विनियम शामिल हैं।
चित्र 01: सिलिकॉन रसोई के बर्तन
खाद्य अनुप्रयोगों के लिए सिलिकॉन सामग्री और लेखों की सुरक्षा का आकलन सिलिकॉन उत्पादों से संभावित प्रवासियों के फिंगरप्रिंटिंग, बहु-तत्व अर्ध-मात्रात्मक रूप से युग्मित प्लाज्मा स्कैन, प्रवासियों की पहचान, रबड़ के लिए एफडीए नियमों, निर्धारण द्वारा किया जा सकता है। विशिष्ट तत्वों और फॉर्मलाडेहाइड का, और जीसी-एमएस और एलसी-एमएस इंस्ट्रूमेंटेशन का उपयोग करके कम आणविक भार प्रजातियों का निर्धारण।आमतौर पर, खाद्य-संपर्क अनुप्रयोगों के लिए, सिलिकॉन घिसने के लिए प्लैटिनम-उत्प्रेरित इलाज प्रणालियों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। इसके अलावा, यांत्रिक गुणों में सुधार करने के लिए और सबसे महत्वपूर्ण बात, क्रॉसलिंकिंग रसायनों और कम-आणविक घटकों से प्राप्त वाष्पशील उप-उत्पादों को हटाने के लिए खाद्य-संपर्क लेखों के लिए पोस्ट क्योरिंग की भी सिफारिश की जाती है। फ़ूड-ग्रेड सिलिकॉन के कुछ अनुप्रयोगों में बेकिंग मोल्ड्स, आइस क्यूब ट्रे, किचन नाइफ की ग्रिप्स, व्हिस्क, चम्मच, और अन्य रसोई के बर्तन, और खाद्य पदार्थों के संपर्क में सील और ओ-रिंग्स शामिल हैं।
मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन क्या है?
मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन रबर सभी सिंथेटिक इलास्टोमर्स का सबसे व्यापक रूप से लागू सिंथेटिक रबर है, जो उनके गैर-विषैले और निष्क्रिय व्यवहार के कारण स्थायी रूप से प्रत्यारोपित उप-त्वचीय उपकरणों में होता है। हालांकि कुछ फिलर्स और वल्केनाइजिंग एजेंट सिलिकॉन रबर निर्माण प्रक्रियाओं में उपयोग किए जाते हैं, रबर में मिश्रित सामग्री के रूप में कई प्रकार के एडिटिव्स नहीं होते हैं, जिनका उपयोग कार्बनिक रबर कंपाउंडिंग प्रक्रियाओं में किया जाता है।मेडिकल ग्रेड सिलिकोन दो प्रकार के होते हैं: कमरे का तापमान-वल्केनाइजिंग प्रकार और हीट-वल्केनाइजिंग प्रकार। 'मेडिकल-ग्रेड' शब्द उन सिलिकोन पर लागू होता है जो तीन आवश्यकताओं को पूरा करते हैं;
(ए) जानवरों और मनुष्यों दोनों में सफल आरोपण का एक लंबा इतिहास, (बी) अच्छी दवा निर्माण स्थितियों के तहत निर्मित, (सी) चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए गुणवत्ता नियंत्रित।
मेडिकल-ग्रेड सिलिकॉन रबर उत्पादों के लिए प्लेटिनम-उत्प्रेरित इलाज प्रणालियों की सिफारिश की जाती है। पेरोक्साइड इलाज की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि यह इलाज की प्रक्रिया के बाद एसिड अवशेषों को छोड़ देता है या खिलता है। मेडिकल ग्रेड सिलिकोन का उपयोग फीडिंग ट्यूब, कैथेटर, लंबे और अल्पकालिक उपयोग के लिए प्रत्यारोपण, सील और गास्केट, सिरिंज पिस्टन, निशान उपचार सिलिकॉन शीट, जैल, कंडोम, मासिक धर्म कप, श्वसन मास्क बनाने के लिए किया जाता है। आदि। संयुक्त राज्य अमेरिका में, चिकित्सा ग्रेड सिलिकॉन के साथ प्रत्यारोपित उपकरणों को एफडीए नियमों के तहत सेंटर फॉर डिवाइसेज एंड रेडियोलॉजिकल हेल्थ (सीडीआरएच) द्वारा नियंत्रित किया जाता है।इसके अलावा, मेडिकल ग्रेड सिलिकोन के लिए यूरोपीय चिकित्सा उपकरण नियामक ढांचा है।
चित्र 02: सिलिकॉन स्तन प्रत्यारोपण
फूड ग्रेड और मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन में क्या अंतर है?
खाद्य ग्रेड बनाम मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन |
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| खाद्य-ग्रेड सिलिकॉन का उपयोग खाद्य-संपर्क उत्पादों के निर्माण के लिए किया जाता है। | मेडिकल-ग्रेड सिलिकॉन का उपयोग फार्मास्यूटिकल उत्पादों और इम्प्लांट उपकरणों के निर्माण के लिए किया जाता है। |
| नियामक निकाय | |
| खाद्य ग्रेड सिलिकॉन को एफडीए, बीएफआर और यूरोपीय संघ के नियमों द्वारा नियंत्रित किया जाता है। | मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन एफडीए और यूरोपीय संघ के नियमों द्वारा विनियमित है। |
सारांश - खाद्य ग्रेड बनाम मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन
दोनों खाद्य ग्रेड और मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन उत्पादों का निर्माण अच्छी गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं के तहत किया जाता है ताकि मौजूदा नियमों जैसे एफडीए, बीएफआर, ईयू, आदि को पूरा किया जा सके। गंधहीन, गैर-विषाक्त, निष्क्रिय, उच्च तापमान स्थिरता और रासायनिक प्रतिरोध सिलिकॉन रबर के महत्वपूर्ण गुण हैं जो खाद्य-संपर्क और चिकित्सा-ग्रेड अनुप्रयोगों में उनके उपयोग को सक्षम करते हैं। दोनों सिलिकॉन ग्रेड के लिए प्लेटिनम उत्प्रेरित इलाज प्रणाली की सिफारिश की जाती है। दोनों ग्रेड सुनिश्चित करते हैं कि मानव और पर्यावरण को कोई नुकसान न हो, और जैव-अनुकूलता की सुविधा प्रदान करता है।
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